新闻中心-河南沃迈生物科技有限公司-医疗器械-免洗消毒凝胶-酒精75%消毒液

大量批发次氯酸消毒液，浓度可调，安全无害

2020-05-06

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为应对新冠疫情，公司特增加相应产品生产线

2020年年初至今，应新冠病毒流行之际，河南沃迈生物科技有限公司积极应对疫情，响应政府号召，从丹麦引进了国际最先进的次氯酸发生器设备和酒精及免洗消毒凝胶生产线，拟大规模生产民众急需的消毒产品，以期通过企业的努力参与，为疫情防控献一己之力！

2020-04-27

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河南沃迈生物科技告诉你体外诊断试剂上市前需要注册检验吗？

答：申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。

2020-04-22

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河南沃迈生物科技告诉你主要有哪些单位在使用体外诊断试剂？

答：体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。

2020-04-22

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体外诊断试剂都是医疗器械吗？

答：在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。

2020-04-22

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什么是体外诊断试剂？

2020-04-22

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医疗器械产品是如何进行分类管理的？

答：目前我国和大多数国家一样，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

2020-04-22

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河南沃迈生物科技告诉你什么是医疗器械

人们去医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。

2020-04-22

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大量批发次氯酸消毒液，浓度可调，安全无害

为应对新冠疫情，公司特增加相应产品生产线

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体外诊断试剂都是医疗器械吗？

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